Skip to content

Лицензирование и государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.

I. «Лицензирование производства лекарственных средств и фармацевтической деятельности»;

1) Нормативные документы

-      Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»;

-      Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности»;

-      Положение о комиссии Управления Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Курганской области по лицензированию фармацевтической деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для животных;

-      Приказ Минсельхоза РФ от 1 марта 2016г. № 80 «Об утверждении Административного регламента исполнения Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по предоставлению государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения»;

-      Приказ Минсельхоза России от 18 марта 2016 года № 98  «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности, по производству лекарственных средств для ветеринарного применения»

2) Образцы документов, необходимых для получения лицензии.

3) Реквизиты для оплаты госпошлины. Указать коды подвида доходов бюджетов (КБК) за совершение действий, связанных с лицензированием:

  • 081 1 08 07081 01 0300 110 - за предоставление лицензии;
  • 081 1 08 07081 01 0400 110 - за переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, и (или) приложения к такому документу в связи с внесением дополнений в сведения об адресах мест осуществления лицензируемого вида деятельности, о выполняемых работах и об оказываемых услугах в составе лицензируемого вида деятельности;
  • 081 1 08 07081 01 0500 110 - за переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, и (или) приложения к такому документу в других случаях;
  • 081 1 08 07081 01 0700 110 - за выдачу дубликата документа, подтверждающего наличие лицензии.

4) Реестры: реестр выданных лицензий на осуществление фармацевтической деятельности в сфере оборота лекарственных средств для ветеринарного применения, реестр выданных лицензий на производство лекарственных препаратов для ветеринарного применения.

II. «Государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения»;

1) Нормативные документы

-      Федеральный закон от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;

-      Постановление Правительства РФ от 12.09.2015г. №  971 «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросам обращения лекарственных средств для ветеринарного применения»;

-      Приказ Минсельхоза России от 15 апреля 2015 года № 145 «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения»;

-      Постановление Правительства РФ от 15 октября 2012 года № 1043 «Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств»;

-      Приказ Минсельхоза России от 26 марта 2013г. № 149 «Об утверждении административного регламента исполнения Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения»

III. «Контроль качества лекарственных средств для ветеринарного применения».